2020年1－10月，分子診斷行業(yè)共發(fā)生34起融資，13起金額過億，6家公司上市，2020年分子診斷方興未艾，在IVD賽道持續(xù)火熱。上游基因測(cè)序儀迎來三、四代技術(shù)迭代，數(shù)字PCR儀優(yōu)勢(shì)碾壓，中游測(cè)序服務(wù)商激戰(zhàn)正酣，分子診斷格局不斷被改寫。

分子診斷分類

農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)可分為三層：感知層、傳輸層和應(yīng)用層。感知層是采用各種傳感器來獲取動(dòng)植物以及環(huán)境的各類信息，是物聯(lián)網(wǎng)識(shí)別物體、采集信息的來源；傳輸層由各種網(wǎng)絡(luò)，包括互聯(lián)網(wǎng)、廣電網(wǎng)、網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)和云計(jì)算平臺(tái)等組成，是整個(gè)物聯(lián)網(wǎng)的中樞，負(fù)責(zé)傳遞和處理感知層獲取的信息；應(yīng)用層是物聯(lián)網(wǎng)和用戶的接口，它與行業(yè)需求結(jié)合，實(shí)現(xiàn)物聯(lián)網(wǎng)的智能應(yīng)用。

按照技術(shù)原理，可以將分子診斷技術(shù)大致劃分為PCR技術(shù)、分子雜交、基因測(cè)序、核酸質(zhì)譜、生物芯片5大類。由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分應(yīng)用領(lǐng)域替代其他體外診斷技術(shù)，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

新冠疫情引爆分子診斷市場(chǎng)

分子診斷市場(chǎng)集中分布在北美、歐洲、亞太地區(qū)。北美占據(jù)了全球分子診斷市場(chǎng)的最大份額，其次是歐洲，亞太地區(qū)市場(chǎng)潛力巨大，市場(chǎng)增速顯著高于全球平均水平。中國、印度、巴西等新興經(jīng)濟(jì)體國家由于人口基數(shù)大，經(jīng)濟(jì)增速高，醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)增。

分子診斷應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，在精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化醫(yī)療的大背景下，在全球得到飛速發(fā)展。2013－2019年，全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由58億美元增長(zhǎng)至114億美元，年均增速在10％以上。

截至2020年10月底，全球新冠病毒確診人數(shù)累計(jì)超過4500萬人，其中美國作為分子診斷技術(shù)市占率最高的地區(qū)，累計(jì)確診人數(shù)已經(jīng)超過900萬人。2020新冠病毒的盛行為分子診斷市場(chǎng)提供了巨大的需求，前瞻初步估計(jì)2020年全球分子診斷市場(chǎng)將超過150億美元。

中國分子診斷起步較晚，但在消費(fèi)升級(jí)、分子診斷技術(shù)進(jìn)步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動(dòng)下，中國分子診斷行業(yè)已具備一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長(zhǎng)期，市場(chǎng)發(fā)展前景良好。2013－2019年，我國分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由25億元增加至約132億元，年均增速約為全球增速的兩倍。近5年來，中國的分子診斷市場(chǎng)每年增長(zhǎng)率高達(dá)近30％，而2020年的增長(zhǎng)將大大超過30％?？紤]到新冠疫情的爆發(fā)，前瞻初步鈷基2020年我國分子診斷的市場(chǎng)增速將達(dá)到約40％，規(guī)模超過180億元。

超30起融資 6家上市企業(yè)

2020年1－10月，分子診斷賽道累計(jì)發(fā)生34起融資事件，占整個(gè)IVD賽道的70％以上。融資高潮主要發(fā)生在3、4月份，3月7起，4月8起。從融資金額來看，單筆融資額過億的有13起，華大智造以10億美元刷新國內(nèi)基因測(cè)序最大單輪融資紀(jì)錄。累計(jì)超過85家投資機(jī)構(gòu)入場(chǎng)，其中啟明創(chuàng)投4次出手，分別參與諾輝健康D、E輪、天深醫(yī)療B輪和邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的B輪。

從二級(jí)市場(chǎng)來看，短短10個(gè)月，分子診斷領(lǐng)域已相繼跑出6家上市公司。東方生物和安必平登陸科創(chuàng)板、萬泰生物成功沖擊A股、新產(chǎn)業(yè)生物在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。其中，萬泰生物股價(jià)一路上漲，漲幅超16倍。美股市場(chǎng)方面，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子6月先后在納斯達(dá)克上市。

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