無論你是否注意到，醫(yī)療人工智能已悄然進(jìn)入你的生活，在未來，它都將成為每個(gè)人的貼身物品，成為維護(hù)你健康的專家。

作者|劉廣

隨著人口日益老齡化，以及慢性病發(fā)病率快速上升，“慢病防控”已成為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)的重中之重。

慢性病，也稱非傳染性疾?。∟CDs），主要有心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，中國(guó)非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，造成的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。

與急性疾病或不治之癥不同，慢性病需要進(jìn)行長(zhǎng)期、常規(guī)及科學(xué)的管理。如若能在早期識(shí)別慢性病，可以及時(shí)進(jìn)行治療，從而減緩或阻止疾病進(jìn)展，避免對(duì)社會(huì)和家庭造成沉重的負(fù)擔(dān)。

傳統(tǒng)上，慢性病及其相關(guān)并發(fā)癥要經(jīng)過醫(yī)生綜合問診、體檢和多種輔助檢查結(jié)果才能確診。然而，中國(guó)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生數(shù)量有限，且地域分布不勻，造成了大量的慢性病早期檢測(cè)和管理的需求未被滿足。

慢病發(fā)病率逐年升高，而醫(yī)療資源有限，專業(yè)醫(yī)生培養(yǎng)周期長(zhǎng)。面對(duì)這一突出的供求失衡矛盾，視網(wǎng)膜AI成為了突破口。

港交所近日消息，全球視網(wǎng)膜影像人工智能領(lǐng)域先行者和領(lǐng)軍者鷹瞳科技通過聆訊，擇日將正式啟動(dòng)招股并主板掛牌上市。“醫(yī)療AI第一股”落定，二級(jí)市場(chǎng)資本注入后，視網(wǎng)膜AI或?qū)⒃诼》揽厣洗笳股硎帧?/p>

時(shí)間拉回至今年8月，鷹瞳科技與北京大學(xué)臨床研究所合作的一項(xiàng)重磅研究成果在國(guó)際知名期刊Science Bulletin雜志（2020年影響因子：11.78，中科院SCI一區(qū)）在線發(fā)表。

該研究使用超過40萬人的健康數(shù)據(jù)開發(fā)了一個(gè)基于眼底照片的人工智能算法模型，可估算個(gè)體未來10年發(fā)生缺血性心腦血管病（Ischemic cardiovascular diseases，ICVD）發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

隨著這一預(yù)測(cè)工具開發(fā)成功，未來在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中只要安裝一臺(tái)便捷的眼底自動(dòng)照相設(shè)備，即可在1分鐘內(nèi)輕松評(píng)估受檢者未來10年發(fā)生心腦血管的風(fēng)險(xiǎn)，無創(chuàng)且方便、快速、普惠。

一張眼底照片，為何能看出潛在的疾病風(fēng)險(xiǎn)？這還要從早已寫入醫(yī)學(xué)教材的理論說起。

視網(wǎng)膜是人體中唯一能以無創(chuàng)方式直接觀測(cè)到血管和神經(jīng)的部位。通俗來講，眼睛不僅僅是心靈的窗口，也是全身健康的窗口，暗藏著人體健康的密碼。透過視網(wǎng)膜圖像，不僅可以識(shí)別視網(wǎng)膜黃斑變性、病理性近視、視網(wǎng)膜脫落等眼底疾病，也能診斷糖尿病、高血壓、心腦血管病等全身性疾病。

只不過這一早已達(dá)成專家共識(shí)的理論并未普及應(yīng)用。一個(gè)令人遺憾的事實(shí)是，目前我國(guó)眼科醫(yī)生僅4.48萬人，其中能看眼底的更是只有三五千人，且大多數(shù)集中在三甲醫(yī)院和一二線城市。

即便是在三甲醫(yī)院，內(nèi)分泌、心血管等科室的醫(yī)生想要診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓視網(wǎng)膜病變，也需求助于眼科專家，這不僅影響診斷效率，患者需往返于不同科室，還使得眼科醫(yī)生工作量的陡增，疲于應(yīng)付。

鷹瞳科技的人工智能視網(wǎng)膜輔助診斷系統(tǒng)，便是為解決這一困境提供了方案。

具體來看，醫(yī)學(xué)影像AI診斷主要依托的是深度學(xué)習(xí)技術(shù)。先是依據(jù)臨床診斷路徑，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)，將大量臨床影像數(shù)據(jù)和診斷經(jīng)驗(yàn)輸入人工智能模型，使神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練。訓(xùn)練完成后，再基于收斂后的算法模型，進(jìn)行智能推理，輸出個(gè)性化的診療判斷結(jié)果。

遵循這一路徑，鷹瞳科技通過深度學(xué)習(xí)數(shù)百萬張視網(wǎng)膜照片，再由全球數(shù)百位醫(yī)學(xué)專家交叉標(biāo)注，研發(fā)出了準(zhǔn)確率堪比人類醫(yī)學(xué)專家的人工智能視網(wǎng)膜輔助診斷系統(tǒng)；繼而通過對(duì)視網(wǎng)膜影像進(jìn)行圖像分割、特征提取、定量分析和對(duì)比分析，實(shí)現(xiàn)了對(duì)心血管風(fēng)險(xiǎn)、腦中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病風(fēng)險(xiǎn)、慢性病風(fēng)險(xiǎn)、腫瘤風(fēng)險(xiǎn)等多種健康風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。

鷹瞳科技招股書顯示，在視網(wǎng)膜AI領(lǐng)域，主要的市場(chǎng)參與者包括IBM、谷歌和百度等大型科技公司及Digital Diagnostics和Eyenuk等健康科技初創(chuàng)企業(yè)。鷹瞳科技于2020年8月拿到國(guó)家藥監(jiān)局首張視網(wǎng)膜AI輔助診斷醫(yī)療器械三類證，據(jù)估算，2020年其在中國(guó)人工智能視網(wǎng)膜醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)的市占率達(dá)60%以上。

大小企業(yè)入局，鷹瞳科技何以成為行業(yè)龍頭？這要從鷹瞳科技一早便建立的行業(yè)壁壘說起。

先來看看技術(shù)層面。人工智能的三要素包括數(shù)據(jù)、算力、算法。

數(shù)據(jù)方面，即便是人工智能，也有孰能生巧之說，數(shù)據(jù)量越大越豐富，神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)就越能掌握規(guī)律。鷹瞳科技招股書顯示，其數(shù)據(jù)庫(kù)包含真實(shí)世界用戶視網(wǎng)膜影像和相對(duì)應(yīng)的370萬多模態(tài)數(shù)據(jù)，由資深醫(yī)學(xué)專家標(biāo)注及按疾病和病變處理。不僅如此，鷹瞳科技的數(shù)據(jù)庫(kù)還廣泛涵蓋了年齡、性別、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、疾病、商業(yè)渠道及醫(yī)療器械類型，有助于持續(xù)開發(fā)及優(yōu)化算法以精確識(shí)別慢性病相關(guān)癥狀。

數(shù)據(jù)之于人工智能，就像是食材之于美味佳肴。鷹瞳科技數(shù)據(jù)庫(kù)無論在數(shù)據(jù)數(shù)量上，還是在人工標(biāo)注數(shù)據(jù)數(shù)量上，又或者是在數(shù)據(jù)的質(zhì)量上，都具有明顯優(yōu)勢(shì)。隨著產(chǎn)品在真實(shí)世界的大規(guī)模應(yīng)用，數(shù)據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)也將持續(xù)擴(kuò)大，從而形成飛輪效應(yīng)。

算力之于人工智能，則如同廚房灶臺(tái)之于美味佳肴，是一種基礎(chǔ)設(shè)施的支撐。

除了拿三類證的人工智能醫(yī)療器械軟件（SaMD），鷹瞳科技還自主研發(fā)便攜眼底相機(jī)，以提供軟硬件一體的解決方案，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的能將硬件、軟件、算法及服務(wù)集為一體的解決方案提供商。

鷹瞳科技首席醫(yī)學(xué)官陳羽中博士表示，由于在真實(shí)世界積累的豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，鷹瞳科技自研的便攜硬件設(shè)備充分考慮到了邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村的網(wǎng)速不佳、供電不足等問題，不僅能脫機(jī)使用，也是少有的插上充電寶就能使用的眼底相機(jī)。

有了食材和灶臺(tái)，現(xiàn)在唯獨(dú)缺少?gòu)N師，最后來看看人工智能的“廚師”——算法。

根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景，鷹瞳科技研發(fā)出不同的產(chǎn)品。截至目前，其算法模型已能夠自動(dòng)評(píng)估包括糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、貧血、失明等在內(nèi)的55種健康風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)招股書，鷹瞳科技的核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS的優(yōu)勢(shì)包括：

1.中國(guó)首款獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第三類人工智能視網(wǎng)膜影像識(shí)別輔助診斷產(chǎn)品，其已完成產(chǎn)品測(cè)試、詳盡的技術(shù)審查及復(fù)雜的臨床試驗(yàn)；

2.通過已刊發(fā)于頗有聲望的同行評(píng)審科學(xué)期刊上的20多篇論文，以及參加頗具影響力的人工智能學(xué)術(shù)會(huì)議展現(xiàn)了經(jīng)過充分驗(yàn)證的技術(shù)；

3.與多品牌及多型號(hào)眼底相機(jī)兼容，最大化市場(chǎng)；

4.可適用于更廣泛的人群，利用中國(guó)15個(gè)不同機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練；

5.自動(dòng)實(shí)時(shí)成像質(zhì)量控制，由于產(chǎn)品包含自動(dòng)質(zhì)量控制功能，能通過多個(gè)獨(dú)立探測(cè)器來驗(yàn)證視網(wǎng)膜區(qū)域、聚焦、色彩平衡及曝光。

鷹瞳科技Airdoc-AIFUNDUS臨床工作流程（圖片來源：招股書）

注冊(cè)證書是產(chǎn)品商業(yè)化的重要通行證。在產(chǎn)品注冊(cè)方面，鷹瞳科技對(duì)監(jiān)管要求及監(jiān)管發(fā)展與變化有深刻的理解，其參與制定了人工智能行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及人工智能SaMD國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中包含中國(guó)人工智能SaMD的首個(gè)分類指南草案。憑借行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和對(duì)監(jiān)管規(guī)則的深刻理解，鷹瞳科技在遵循監(jiān)管規(guī)范，加快候選產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度等方面也將更加得心應(yīng)手。

如前文競(jìng)爭(zhēng)格局一圖所示，鷹瞳科技是為數(shù)不多的將商業(yè)化渠道拓展至院外的頭部企業(yè)之一，其開發(fā)了多種商業(yè)化管道，遍布院內(nèi)和院外。除了覆蓋醫(yī)院臨床科室、社區(qū)診所、體檢中心等醫(yī)療場(chǎng)景，鷹瞳科技還覆蓋了保險(xiǎn)公司、視光中心、藥房等大健康場(chǎng)景，目前在400多家等級(jí)醫(yī)院、28個(gè)省份的多家知名保險(xiǎn)公司、140多家體檢中心、950多家視光中心實(shí)現(xiàn)了應(yīng)用。

鑒于跨國(guó)公司在進(jìn)入中國(guó)時(shí)面臨的困難，能夠獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證書的國(guó)內(nèi)公司將有巨大增長(zhǎng)潛力。鷹瞳科技作為這一領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，將憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。

無論你是否注意到，醫(yī)療人工智能已悄然進(jìn)入你的生活，在未來，它都將成為每個(gè)人的貼身物品，成為維護(hù)你健康的專家。

視網(wǎng)膜是人體唯一可以直接觀察血管和神經(jīng)的地方，是觀測(cè)全身健康的窗口。理論上來說，透過視網(wǎng)膜上血管和神經(jīng)的病變，可以判斷200多種常見慢性病。其中就包括糖尿病、高血壓、中風(fēng)、心梗、貧血、帕金森、癡呆、甲亢、艾滋病、白血病等等。

因此對(duì)于鷹瞳科技來說，糖尿病視網(wǎng)膜病變的單個(gè)適應(yīng)癥獲批僅僅是視網(wǎng)膜影像AI的一大里程碑，未來每個(gè)單一疾病算法的研發(fā)問世，每個(gè)適應(yīng)癥的獲批都將激活一片潛在市場(chǎng)。

在多病種的綜合診斷上，亦已獲得真實(shí)世界驗(yàn)證。鷹瞳科技聯(lián)合廣州中山大學(xué)中山眼科中心林浩添教授團(tuán)隊(duì)等開展的“AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)”真實(shí)世界研究結(jié)果便證實(shí)，這個(gè)覆蓋糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓性視網(wǎng)膜病變等14種視網(wǎng)膜異常的輔助診斷系統(tǒng)，在臨床真實(shí)世界驗(yàn)證中表現(xiàn)出穩(wěn)健的疾病識(shí)別能力，準(zhǔn)確率媲美醫(yī)學(xué)專家。該成果今年7月發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·數(shù)字健康》。

鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊將視網(wǎng)膜影像AI比作新時(shí)代的一種“體溫計(jì)”，是一個(gè)工具，一套健康檢查的基礎(chǔ)設(shè)施。“中世紀(jì)的時(shí)候，醫(yī)生要摸額頭才知道病人是否發(fā)熱，后來有人發(fā)明了體溫計(jì)，工作就變得精準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化了，鷹瞳科技的產(chǎn)品就是新時(shí)代的‘體溫計(jì)’、‘顯微鏡’和‘聽診器’?！?/p>

未來，基于視網(wǎng)膜影像的人工智能篩查及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)或能像查血驗(yàn)?zāi)蛞粯?，成為一?xiàng)覆蓋全生命周期的基礎(chǔ)檢查，更加方便且無創(chuàng)。甚至隨著產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)，成本進(jìn)一步降低后，飛入尋常百姓家，讓每個(gè)人都能自己精確掌握自己的健康狀況，及早發(fā)現(xiàn)潛在健康風(fēng)險(xiǎn)，遠(yuǎn)離疾病和痛苦。

編輯：fqj