據(jù)麥姆斯咨詢報道，近日，歌爾股份自主研發(fā)制造的帶有ECG心電圖檢測功能的智能手表參考設(shè)計獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）認(rèn)證的產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這是歌爾制造首次取得NMPA認(rèn)證，具備生產(chǎn)ECG手表醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)，標(biāo)志著歌爾股份在智能穿戴醫(yī)療健康領(lǐng)域取得進(jìn)一步的突破。

歌爾股份的一款智能手表示例（智能手表集中了歌爾的傳感器、微型麥克風(fēng)、微型揚聲器、線性馬達(dá)等模組，是智能穿戴的集大成者，也是一個精巧的時尚配飾）

可穿戴生物傳感器可將各種生命體征信號（體溫、血壓、心率、呼吸頻率、血氧飽和度，以及心電、肌電、腦電等生物電信號）轉(zhuǎn)換為醫(yī)療可用的電信號。對人體的生命體征信號進(jìn)行監(jiān)測，實時提供使用者的生理信息，必要時進(jìn)行相應(yīng)的保健治療或預(yù)警，可以確保使用者的健康、安全。蘋果Apple Watch Series 4集成了心電圖傳感器，可記錄佩戴者的心跳和心律情況，如果心律不齊，即表示可能有心房顫動（AFib）的問題。

蘋果Apple Watch心電圖功能

中國智能手機廠商也積極開展可穿戴生物傳感器應(yīng)用，10月30日，華為Mate 40系列國內(nèi)發(fā)布會上，華為Watch GT2 Pro ECG款正式發(fā)布，基于與權(quán)威醫(yī)療結(jié)構(gòu)的合作，支持心電采集功能，并加入了血管健康研究。加上早前發(fā)布的華為Watch GT2 Pro及華為Watch GT2保時捷設(shè)計款，華為Watch GT系列日益壯大，進(jìn)一步實現(xiàn)更智能便捷和更專業(yè)的健康管理產(chǎn)品布局。

此次新推出的ECG款是華為首款通過NMPA二類醫(yī)療器械注冊證的智能穿戴設(shè)備，基于高性能ECG傳感器，帶來專業(yè)的心電采集功能。華為WATCH GT2 Pro ECG款手表還同時聯(lián)合“國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)“，醫(yī)學(xué)中心是權(quán)威的國家級醫(yī)學(xué)中心，精選三甲醫(yī)院的專業(yè)醫(yī)師提供人工心電解讀服務(wù)，給出帶有醫(yī)師簽名的報告，給予心電解讀結(jié)果，幫助用戶及早發(fā)現(xiàn)心律失常高風(fēng)險，自主管理心臟健康。

與同類產(chǎn)品相比，華為Watch GT2 Pro ECG款并非單一地提供健康監(jiān)測，而是為用戶打造了一個上可溯源下有服務(wù)的整合系統(tǒng)，量身定制健康管理解決方案?！白灾鳈z測，24小時智能監(jiān)護(hù)心臟健康”、“房顫風(fēng)險預(yù)測，發(fā)作風(fēng)險提前知曉”、“優(yōu)先預(yù)約，80+家協(xié)作醫(yī)院”、“親友關(guān)注、0距離了解家人健康動態(tài)”等功能，都是從用戶的角度出發(fā)，幫助其及早發(fā)現(xiàn)心律失常高風(fēng)險，自主管理心臟健康。

原文標(biāo)題：歌爾ECG智能手表參考設(shè)計獲NMPA認(rèn)證，可穿戴健康監(jiān)測蔚然成風(fēng)

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